繼“手術機器人第一股”天智航-B（688277.SH）登陸A股后，這一賽道正迎來更多選手。

【資料圖】

4月2日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“鍵嘉醫(yī)療”）向上交所遞交科創(chuàng)板IPO申請。

作為一家手術機器人企業(yè)，鍵嘉醫(yī)療的核心產品“ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器”、“ARTHROBOT膝關節(jié)置換手術機器人”已獲批上市，目前均處市場拓展階段，尚未創(chuàng)造收入。

由此以“0營收”沖刺科創(chuàng)板的鍵嘉醫(yī)療選擇了第五套上市標準，但目前科創(chuàng)板尚未出現(xiàn)以“0營收”成功上市的創(chuàng)新器械企業(yè)，鍵嘉醫(yī)療能否破冰尤引市場關注。

此番IPO，鍵嘉醫(yī)療預計發(fā)行不超過0.20億股、募集15.01億元，投向“手術機器人技術研發(fā)”、“研發(fā)中心建設”、“手術機器人及配套器械生產基地建設”、“營銷網(wǎng)絡建設”以及補充流動資金等用途。

鍵嘉醫(yī)療不是近期唯一一家科創(chuàng)板IPO的手術機器人企業(yè)。

信風（ID:TradeWind01）注意到，主打應用于泌尿外科（上尿路）手術機器人的哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司（下稱“思哲?！保┮堰f交科創(chuàng)板IPO申請，目前已完成二輪問詢；微創(chuàng)機器人-B（2252.HK）、北京術銳機器人股份有限公司均已簽訂IPO輔導協(xié)議。

手術機器人企業(yè)的商業(yè)化一直是難題。眾多國產廠商企圖復制手術機器人企業(yè)“整機帶耗材”達芬奇模式，但這套邏輯尚未在國產領域未得到印證。

日漸擁擠的骨科賽道

作為近年來高端醫(yī)療器械領域的重要突破，手術機器人的廣闊應用場景正受到市場關注。

弗若斯特沙利文預計中國手術機器人市場2025年、2030年將分別達到174.70億元、709.50億元，期間復合增長率將達到32.30%。

鍵嘉醫(yī)療就主打手術機器人研發(fā)，核心產品“ARTHROBOT”主要針對膝關節(jié)、髖關節(jié)的置換場景，目前這兩個應用方向均已獲批上市。

同時覆蓋多應用場景是鍵嘉醫(yī)療的獨特優(yōu)勢。目前市場中的同類國產器械更多只能實現(xiàn)單一場景應用。

“現(xiàn)在手術機器人很大的一個痛點就是場景過于單一，醫(yī)院引進一個機器人只能做一個類別的手術，應用范圍很狹窄。”上海一位創(chuàng)新醫(yī)療器械PE人士對信風（ID:TradeWind01）表示。

例如唯一一款在中、美和歐三地上市的國產手術機器人——微創(chuàng)機器人的“鴻鵠骨科手術機器人”的應用場景仍局限于全膝關節(jié)置換術。

“ARTHROBOT可同時覆蓋髖關節(jié)與膝關節(jié)置換手術，打破了進口手術機器人在該領域長期壟斷的局面。”鍵嘉醫(yī)療表示。

目前ARTHROBOT仍處于市場導入期。截至IPO申報前，鍵嘉醫(yī)療ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器人已中標6家醫(yī)療機構。

報告期內鍵嘉醫(yī)療僅通過提供技術開發(fā)服務獲得微薄收入，2019年、2020年分別創(chuàng)收10.68萬元、29.13萬元。

但ARTHROBOT所從屬的骨科手術機器人賽道正在日漸擁擠。微創(chuàng)機器人、元化智能科技（深圳）有限公司、北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司等多家企業(yè)的骨科手術機器人的產品均已獲批乃至上市。

骨科手術機器人吸引如此之多企業(yè)，一方面因為我國關節(jié)置換手術的需求廣闊。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國人工關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到86億元，預計2024年市場規(guī)?？蛇_到187億元。

更重要的推動力在于人工關節(jié)和骨科耗材被實施集采后，擁有更高利潤空間的骨科機器人吸引了市場目光。

“醫(yī)療耗材帶量采購已經全面展開，傳統(tǒng)骨科植入物受到波及，但骨科手術機器人已在18個省市通過審批可采取自主定價策略，預計未來骨科手術機器人將成為新的創(chuàng)收點?！辨I嘉醫(yī)療表示。

鍵嘉醫(yī)療的背后就站著高瓴喻恒、百度風投、軟銀中國資本等一眾明星投資機構。

同時骨科材料企業(yè)也在尋求向手術機器人賽道的轉型，例如威高骨科（688161.SH）就手術機器人操作研發(fā)項目與天智航達成了戰(zhàn)略合作。

骨科手術機器人賽道早已進入國產“群雄混戰(zhàn)”局面，就連天智航總經理徐進今年3月都曾呼吁同行不要“內卷”。

“目前骨科手術機器人的技術仍在快速迭代，現(xiàn)在還遠不是國內企業(yè)在參數(shù)上‘內卷’的時候，相反，大家需要在實際的使用體驗和性能指標上不斷‘外卷’，加速布局形成產業(yè)生態(tài)?！毙爝M指出。

這無疑考驗著鍵嘉醫(yī)療的落地能力。

全球手術機器人市場主要被擁有達芬奇手術機器人的直觀外科公司占領，其主要采取“整機+機械臂”的商業(yè)模式。

公開數(shù)據(jù)顯示，達芬奇手術機器人的主機成交價高達2000萬元，其必須配備且只能使用10次的機械臂為10萬元/條。若按照每臺手術至少需要4條機械臂計算，則達芬奇手術機器人一次開機的成本至少為4萬元。

不少國產手術機器人廠商都企圖復制這一商業(yè)模式，鍵嘉醫(yī)療也不例外。

“公司主要產品采用‘設備+耗材+服務’分別收費的商業(yè)模式，通過早期設備銷售來保證后期來自耗材和服務的持續(xù)性收入。”鍵嘉醫(yī)療表示。

但這一商業(yè)模式的邏輯在國產廠商中尚未得到印證。

2020年7月就上市的天智航目前仍未盈利。業(yè)績快報顯示，2022年營業(yè)收入、歸母凈利潤分別為1.54億元、-1.14億元，其中虧損同比擴大43.15%；同期微創(chuàng)機器人的營業(yè)收入、歸母凈利潤分別為0.22億元、-11.40億元，虧損同比擴大了95.53%。

放眼全球，部分新興的手術機器人企業(yè)已由于處于破產邊緣不得不選擇退市。例如號稱“達芬奇終結者”的加拿大手術機器人企業(yè)泰坦醫(yī)療今年3月宣布自納斯達克退市。

“商業(yè)化落地一直都有很大的困難。第一個原因就是手術機器人本身就有很多問題，比如沒有應力反饋，還有手術機器人只能起到輔助作用，還是得靠醫(yī)生?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)研究員對信風（ID:TradeWind01）指出，“第二個就是現(xiàn)在只能完成特定的手術，應用范圍非常狹窄，稍微簡單的手術醫(yī)生也可以做，沒必要采用手術機器人?！?/p>

該人士還指出，最關鍵的原因在于開機費用過高，這限制了手術機器人的商業(yè)化落地。

“開機一次成本太高了，很多病人也會衡量說那我還要不要用手術機器人做手術，雖然有人說醫(yī)生可能會手抖，手術機器人不會，但是手術最后還是得醫(yī)生去操作完成。又貴又不自動化，那選擇的人也會比較少?！痹撊耸繉π棚L（ID:TradeWind01）解釋稱。

在部分市場人士看來，國產手術機器人企業(yè)若想實現(xiàn)商業(yè)化盈利，降本增效或是唯一“出路”。

部分國產器械的確需要靠下沉市場“養(yǎng)活”。

例如國產醫(yī)學影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）因產品性價比高而受到了不少基層醫(yī)院的青睞，2022年營業(yè)收入和歸母凈利潤分別達到92.38億元、16.34億元。

事實上，監(jiān)管層也頗為關注手術機器人的商業(yè)化前景問題。

上交所對正在正在沖刺科創(chuàng)板IPO的手術機器人企業(yè)思哲睿，也提出相關疑問。

招股書顯示，思哲睿目前僅有應用于泌尿外科（上尿路）微創(chuàng)手術的康多機器人獲批上市，但仍未創(chuàng)造收入。

“腔鏡手術機器人在提高滲透率方面的主要難點，市場推廣是否存在根本障礙?！鄙辖凰鶈栐冎蟹Q。

商業(yè)化落地困難或將成為鍵嘉醫(yī)療此番沖刺IPO的潛在挑戰(zhàn)。

另據(jù)信風（ID:TradeWind01）觀察，目前監(jiān)管層對于“0收入”的創(chuàng)新器械企業(yè)以第五套標準沖刺上市，仍持謹慎態(tài)度，這也給同樣選擇該標準申報上市的鍵嘉醫(yī)療帶來更多不確定性。

Wind數(shù)據(jù)顯示，微電生理-U（688351.SH）是科創(chuàng)板唯一一家以第五套標準沖關并上市的器械類企業(yè)，但并非真正意義上的“0營收”企業(yè)。

雖然申報IPO的2018年至2021年報告期內，微電生理虧損額合計達到0.71億元，但同期已實現(xiàn)4.48億元收入。

除了ARTHROBOT外，鍵嘉醫(yī)療旗下另一具有商業(yè)化前景的是“種植牙手術機器人”，已進入提交注冊申請的階段。

據(jù)介紹，該款機器人可以輔助醫(yī)生開展種植牙手術，具備易操作等優(yōu)點。

但據(jù)業(yè)內人士介紹，種植牙手術機器人對于醫(yī)生的要求較高。

“機器人手術與傳統(tǒng)手術技術不同，不但要求醫(yī)生具備傳統(tǒng)的種牙技術，還需要具備數(shù)字化技術、機械工程技術等復合技能?！蓖瑵髮W附屬東方醫(yī)院口腔醫(yī)學中心徐余波指出。

然而該款產品尚未上市，就已迎來一紙限價。

日前，北京市出臺的《關于開展全市口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理工作的通知》顯示，北京市二級及以下公立醫(yī)療機構的“單顆常規(guī)種植牙”服務總費用不得超過4300元。

除此之外，鍵嘉醫(yī)療的全骨科手術機器人應用方向雖然涵蓋關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等多種場景，但仍處于研究設計階段。

與業(yè)內公司相比，鍵嘉醫(yī)療的在研項目仍相當有限。計劃“回A”的微創(chuàng)機器人在研項目涉及經自然腔道、泛血管和經皮穿刺三款手術機器人。其中適用于“R-ONE血管介入”的泛血管手術機器人、“前列腺穿刺”經皮穿刺手術機器人均已進入注冊申請階段。