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格隆匯5月17日丨華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)公布，近日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2023LP00894、2023LP00895、2023LP00898)，由中美華東申報(bào)的HDM1002片臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。

HDM1002片是由杭州中美華東制藥有限公司自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類化藥新藥，是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強(qiáng)效激活GLP-1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生，具有強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。

2023年2月中美華東完成向CDE遞交HDM1002片的臨床試驗(yàn)申請，并于近日獲得NMPA批準(zhǔn)，同意該品開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品在美國的IND申請已于2023年5月12日獲批。

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