輝瑞(PFE.US)RSV疫苗有望于今年夏天獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
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輝瑞(PFE.US)研制的預(yù)防嬰兒呼吸道疾病的RSV疫苗有望在今年夏末獲得美國(guó)食品藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。據(jù)了解,輝瑞周二表示,F(xiàn)DA正在加速審查該疫苗,預(yù)計(jì)該機(jī)構(gòu)將在8月份,也就是呼吸道病毒季節(jié)之前,就是否批準(zhǔn)該疫苗做出決定。
具體來(lái)說(shuō),單劑量的RSV疫苗是給懷孕中期至晚期的孕婦接種的,其注射所引發(fā)的抗體被傳遞給胎兒,并保護(hù)嬰兒從出生到生命的前六個(gè)月免受RSV感染,這是他們最脆弱的時(shí)候。
根據(jù)輝瑞臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),該疫苗在新生兒出生后90天內(nèi)注射RSV疫苗對(duì)預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效率為82%,而在嬰兒出生后的前六個(gè)月,注射該疫苗的有效率約為70%。
值得一提的是,目前尚無(wú)預(yù)防呼吸道合胞病毒的疫苗,原因是6個(gè)月以下的嬰兒也太小,無(wú)法接受美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)推薦的大多數(shù)疫苗注射。
此外,根據(jù)流行病學(xué)家的說(shuō)法,呼吸道合胞病毒是美國(guó)嬰兒住院的主要原因,幾乎所有兒童在2歲前都會(huì)感染RSV,在大多數(shù)情況下,這種病毒會(huì)導(dǎo)致輕微的、類(lèi)似感冒的疾病,但嬰兒患嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)更高。
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