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4月2日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱：鍵嘉醫(yī)療)申請(qǐng)上交所科創(chuàng)板上市已獲受理。中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)，擬募資15.01億元。

鍵嘉醫(yī)療是一家專注于手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司立足于骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域的臨床需求，自主研發(fā)涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人，并持續(xù)在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科等領(lǐng)域布局。

公司主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，于2022年4月成為首個(gè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。公司的ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。ARTHROBOT系列產(chǎn)品可同時(shí)應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，打破了進(jìn)口關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長(zhǎng)期壟斷的局面。

手術(shù)機(jī)器人是臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的里程碑，是集醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、控制工程、機(jī)械工程、材料科學(xué)、電子工程、生物力學(xué)等多學(xué)科于一體的新型醫(yī)療器械。手術(shù)機(jī)器人依托控制技術(shù)、可視化技術(shù)、導(dǎo)航技術(shù)、規(guī)劃技術(shù)等相關(guān)底層技術(shù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)器械的精準(zhǔn)定位和控制。手術(shù)機(jī)器人具有安全、精準(zhǔn)、高效的優(yōu)勢(shì)，能有效縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，減少患者術(shù)后并發(fā)癥、加速術(shù)后康復(fù)，應(yīng)用場(chǎng)景有望不斷拓展。

公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線。公司的核心產(chǎn)品ARTHROBOT關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人可輔助醫(yī)生開展髖、膝、單髁等關(guān)節(jié)置換手術(shù)，ARTHROBOT通過核心軟件算法控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃、設(shè)備注冊(cè)、術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航、機(jī)械臂控制、術(shù)后評(píng)估等功能。該產(chǎn)品能夠提供虛擬墻和力反饋等安全保障，避免過度磨削，保障手術(shù)安全。此外，公司產(chǎn)品線還包含THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人等。

截至招股說明書簽署日，公司已有兩款關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人獲得由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，另有ARTHROBOT髖膝兼容手術(shù)機(jī)器人已提交注冊(cè)申請(qǐng)、ARTHROBOT多適應(yīng)證手術(shù)機(jī)器人已完成型式檢驗(yàn)、THETA種植牙手術(shù)機(jī)器人已提交注冊(cè)申請(qǐng)、YOZX全骨科手術(shù)機(jī)器人處于研發(fā)階段。

公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的研發(fā)能力，目前已形成手術(shù)規(guī)劃技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航定位技術(shù)、三維可視化技術(shù)、機(jī)械臂控制技術(shù)、手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計(jì)與集成技術(shù)等核心技術(shù)。截至2022年9月30日，公司已經(jīng)組建了一支76人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具備軟件、機(jī)械、電氣、設(shè)計(jì)和測(cè)試等職能。公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的手術(shù)機(jī)器人相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。截至2023年1月31日，公司已授權(quán)的境內(nèi)專利合計(jì)51項(xiàng)，其中發(fā)明專利22項(xiàng)。

研發(fā)方面，于2019年、2020年、2021年及2022年1-9月，公司研發(fā)費(fèi)用分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元及5270.78萬元。

需要注意的是，公司存在新產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)。截至招股說明書簽署日，公司的核心產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司其他關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、種植牙手術(shù)機(jī)器人及全骨科手術(shù)機(jī)器人尚處于研究設(shè)計(jì)、型式檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等階段。公司目前擁有多款處于臨床前研究階段的產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，公司受研發(fā)條件、研發(fā)能力、知識(shí)認(rèn)知等不確定因素的限制，存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，上述風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致公司無法按照預(yù)期計(jì)劃開發(fā)出新產(chǎn)品，或者開發(fā)出來的新產(chǎn)品在技術(shù)、性能、成本等方面不具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而影響公司在行業(yè)內(nèi)的產(chǎn)品布局進(jìn)程。

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