禮來(LLY.US)更新肥胖藥物tirzepatide 3期數(shù)據(jù):可減輕體重26%
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禮來(LLY.US)在周四發(fā)布了用于治療肥胖癥的藥物tirzepatide的兩項3期臨床試驗數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)結果顯示參與者在80多個星期內(nèi)體重平均減輕約26%。
SURMOUNT-3 和 SURMOUNT-4 試驗在美國、阿根廷、巴西、波多黎各和中國臺灣招募有肥胖或超重癥狀以及與體重相關的其他慢性疾?。ǔ?型糖尿病)的成年人。
禮來表示,與安慰劑相比,兩項研究均達到了tirzepatide的所有主要和關鍵次要目標。該藥物在治療糖尿病方面以商品名Mounjaro上市,其整體安全性與之前的試驗和針對腸道酶的類似藥物一致。
SURMOUNT-3試驗包括了12周的前導期,在此期間患者接受低熱量飲食、運動和每周咨詢課程輔導。在前導期內(nèi)減輕至少5%體重后,接受tirzepatide治療的患者在隨后的72周內(nèi)體重又減輕了21.1%,而服用安慰劑的患者體重平均增加了 3.3%。
在SURMOUNT-4試驗中,所有患者在最初的36周內(nèi)接受tirzepatide治療后,繼續(xù)單獨接受tirzepatide治療的患者在隨后的52周內(nèi)體重又額外減輕了6.7%。
相比之下,服用安慰劑的受試者在88 周的試驗中平均體重增加了 14.8%。禮來產(chǎn)品開發(fā)高級副總裁Jeff Emmick 評論道:“SURMOUNT-3的研究結果反駁肥胖或超重患者僅通過飲食和鍛煉即可實現(xiàn)減肥目標的觀念”
SURMOUNT-3和SURMOUNT-4兩項試驗的結果尚未經(jīng)過同行評審,而同行評審通常在醫(yī)學期刊上發(fā)表之前進行。
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