（原標(biāo)題：一線|47個(gè)品種+200家以上企業(yè)，長三角聯(lián)盟集采續(xù)標(biāo)或進(jìn)一步降價(jià)，這類企業(yè)“新規(guī)”獲益）

《科創(chuàng)板日報(bào)》（上海，記者 徐紅）訊，2月25日，長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購在上海完成競標(biāo)。?

這是繼廣東13省聯(lián)盟之后，第二個(gè)對已到期國采品種進(jìn)行續(xù)標(biāo)的聯(lián)盟地區(qū)。由于市場規(guī)模并不亞于廣東13省，因此此次聯(lián)盟集采對企業(yè)來說意義重大。?

雖然參與競標(biāo)的47個(gè)品種的中標(biāo)情況還未公布，但據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者了解，經(jīng)過此次聯(lián)盟集采，預(yù)計(jì)不少品種會(huì)在此前國采中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步下降，不過整體幅度較有限。

并且，由于競價(jià)規(guī)則引入了“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”（綜合考評分），不再是以“最低價(jià)中標(biāo)”，因此不同企業(yè)承受的降價(jià)壓力也各不相同，業(yè)界普遍認(rèn)為大企業(yè)和原有中標(biāo)企業(yè)會(huì)更占優(yōu)勢。

所以，當(dāng)有的企業(yè)表示“壓力還是挺大的”時(shí)，也有企業(yè)人士笑容滿面輕松“趕考”。

舉足輕重的一次聯(lián)盟集采

為降低藥價(jià)、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、提高用藥可及性，新組建的國家醫(yī)保局從2018年底起牽頭推進(jìn)國家層面的藥品帶量采購（即“國采”），迄今并已累計(jì)完成六批七輪（其中第一批25個(gè)品種分兩輪集采，先于“4+7”城市試點(diǎn)，后擴(kuò)圍至全國；第六批為胰島素專項(xiàng)集采），共涉及218個(gè)化藥品種以及超過10個(gè)的胰島素品種。

經(jīng)過3年多的探索，目前藥品集中帶量采購也已進(jìn)入一個(gè)新階段，即從此前的“國采”過渡到“國采”和“聯(lián)盟采購”同步推進(jìn)。

“帶量采購的下一步發(fā)展路徑已基本明晰，即國家與地方兩級分層推進(jìn)、分批開展、分類施策，率先覆蓋基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的品種，不斷創(chuàng)新完善非過評藥品、生物制品和中成藥的采購規(guī)則，探索短缺藥、孤兒藥的適宜采購方式，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采的長期政策目標(biāo)?！盜QVIA艾昆緯管理咨詢總監(jiān)柴研在接受媒體采訪時(shí)曾這樣判斷。

廣東在探索聯(lián)盟集采的路上走在了全國前列，截至目前已開展了三輪藥品帶量采購。第一輪為國家?guī)Я坎少徖m(xù)標(biāo)，包括阿莫西林等45個(gè)品種；第二輪是中成藥帶量采購，包括清開靈等58個(gè)品種；而第三輪主要為化藥和生物制品（血制品、利妥昔單抗），共276個(gè)藥品。

其中，第一輪的集采已經(jīng)在2021年11月順利結(jié)束，而第二輪中成藥集采和第三輪的化藥和生物制品（血制品、利妥昔單抗）集采還在推進(jìn)中。

此次長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購與廣東聯(lián)盟首輪藥品帶量采購類似，皆為國家?guī)Я坎少彽狡谄贩N的續(xù)標(biāo)，兩次聯(lián)盟集采分別涉及47個(gè)和45個(gè)品種。

有業(yè)內(nèi)人士告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者，雖然長三角聯(lián)盟集采只涉及滬、浙、皖三個(gè)省市，但整個(gè)市場的規(guī)模不亞于廣東13省聯(lián)盟，因此對企業(yè)來說較為重要。?

據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者統(tǒng)計(jì)，長三角聯(lián)盟集采的47個(gè)品種主要是國采第一、第三批的到期品種，包括第一批25個(gè)和第三批22個(gè)。另據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者在25日的開標(biāo)現(xiàn)場了解，參加此次集采的企業(yè)約在200家以上。

因?yàn)橐咔榈脑?，與此前的現(xiàn)場方式有所不同，這一次聯(lián)盟集采是通過網(wǎng)絡(luò)直播公布企業(yè)申報(bào)信息，申報(bào)企業(yè)可以通過聯(lián)盟采購工作組發(fā)放的網(wǎng)址、用戶名及密碼登錄觀看（僅限一臺(tái)設(shè)備）。

此次聯(lián)盟集采各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實(shí)際中選企業(yè)為該地國家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；抗菌藥物，以及實(shí)際中選企業(yè)非該地國家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%。

采購周期原則上為2年；其中符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)超過5家且屬于需要長期服用的品種，采購周期原則上為3年。

“綜合考評分”新規(guī)

“降價(jià)”可以說是此前幾輪國采的主旋律，那么作為“續(xù)標(biāo)”的這一次的長三角聯(lián)盟集采還會(huì)進(jìn)一步降價(jià)嗎？此次聯(lián)盟集采在規(guī)則設(shè)置上會(huì)有何特色？競標(biāo)之后又會(huì)對整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？

根據(jù)文件，此次集采將47個(gè)競標(biāo)品種按價(jià)格水平分為3檔，包括20分品種、40分品種和80分品種。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋，分檔主要是依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品在此前國采中的競價(jià)程度，“此前競價(jià)已經(jīng)比較充分的產(chǎn)品分值是20分，而競價(jià)并不充分產(chǎn)品分值80分”。

47個(gè)品種中，80分產(chǎn)品共計(jì)8個(gè)，分別是：福辛普利、賴諾普利、氯沙坦、依那普利、孟魯司特、培美曲塞注射劑、氟比洛芬酯注射劑、右美托咪定注射劑。

在最高有效申報(bào)價(jià)（即“限價(jià)”）的設(shè)置上，據(jù)了解，此次集采大部分品種均以國采最高中標(biāo)價(jià)為限價(jià)（國采有多家中標(biāo)，取最高中標(biāo)價(jià)），但80分品種的限價(jià)取國采最低中標(biāo)價(jià)。

就最為重要的競標(biāo)規(guī)則來說，據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱，這一次聯(lián)盟集采的競標(biāo)規(guī)則與國采差異較大，并且也更為復(fù)雜，其核心是引進(jìn)了“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”?！斑@個(gè)做法其實(shí)就是參考了去年上海的續(xù)標(biāo)規(guī)則?！睂Ψ礁嬖V《科創(chuàng)板日報(bào)》記者。

“引入‘綜合評價(jià)指標(biāo)體系’之后，產(chǎn)品中標(biāo)與否就需要結(jié)合報(bào)價(jià)和綜合考評分來看，而不像國采那樣僅僅看報(bào)價(jià)。”對方進(jìn)一步解釋稱。

根據(jù)集采文件，“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”主要是從藥品維度和企業(yè)維度對各家企業(yè)的競標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行打分。其中，藥品維度相關(guān)指標(biāo)包括質(zhì)量和療效、臨床適用性（穩(wěn)定性、安全性）、15省市價(jià)格信息、產(chǎn)品質(zhì)量等；企業(yè)緯度相關(guān)指標(biāo)包括企業(yè)質(zhì)量管理水平、企業(yè)藥品保障供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、企業(yè)社會(huì)責(zé)任承擔(dān)、企業(yè)質(zhì)量抽檢、企業(yè)信用評價(jià)等。

據(jù)悉，由于“綜合考評分”的計(jì)算需要一定時(shí)間，因此截至發(fā)稿前，最終的中標(biāo)結(jié)果還未能公布。

不過，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者從多家參與集采的企業(yè)處了解到，與國采中的中標(biāo)價(jià)格相比，經(jīng)長三角聯(lián)盟集采之后，大多品種的價(jià)格預(yù)計(jì)都將進(jìn)一步下降。其中，此前競價(jià)充分品種這次降價(jià)相對有限，而競價(jià)不充分的80分品種則出現(xiàn)了價(jià)格的廝殺。

以右美托咪定注射劑為例，在國采中，揚(yáng)子江藥業(yè)是該產(chǎn)品的唯一一家中標(biāo)企業(yè)，而恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）因產(chǎn)品暫未過一致性評價(jià)而未能參與競標(biāo)。揚(yáng)子江藥業(yè)的中標(biāo)價(jià)為532元/4支（133元/支），與原先恒瑞醫(yī)藥136.56元/支的價(jià)格相比相差無幾。也就是說，揚(yáng)子江藥業(yè)之前是憑借著并不算低的價(jià)格中標(biāo)國采，競價(jià)不夠充分。

但在這一次的長三角聯(lián)盟集采中，競標(biāo)右美托咪定注射劑的企業(yè)卻超過了10家。由于競爭激烈，石家莊四藥一舉報(bào)出3.5元/支的低價(jià)，與133元/支的限價(jià)相比，降幅超過97%。

再以價(jià)格水平分值同為80分的氟比洛芬酯注射劑為例，國采中武漢大安制藥有限公司和北京泰德制藥兩家公司的中標(biāo)價(jià)分別是21.95元/支、21.88元/支，這一次兩家公司的報(bào)價(jià)為8.53元/支、12.4元/支。

為什么國采中的競價(jià)不充分品種（即此次聯(lián)盟集采價(jià)格水平分值為80分品種）現(xiàn)在承受了更大的降價(jià)壓力？

對此，有業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋稱，這是由于在規(guī)則設(shè)置上競價(jià)不充分品種的價(jià)格占比更高。?

“競價(jià)不充分品種總分240分，價(jià)格水平分值80分，因此價(jià)格占比約33%（80/240）；相較之下，競爭充分品種的價(jià)格占比算下來只有10%左右。價(jià)格占比高，意味著能否中標(biāo)更多會(huì)由競標(biāo)品種的報(bào)價(jià)所決定。”對方表示。?

但對競價(jià)已足夠充分的品種來說，由于價(jià)格占比較低，因此能否中標(biāo)更多是取決于“綜合考評分”，而價(jià)格對中標(biāo)結(jié)果的影響較小，“所以這次競價(jià)充分品種降價(jià)都相對保守?！睋?jù)稱。

“另外，就右美托咪定注射劑的情況而言，報(bào)出3.5元/支的低價(jià)的企業(yè)也并不意味著一定會(huì)中標(biāo)，還要看綜合考評分?！睂Ψ接盅a(bǔ)充道。

如果競標(biāo)更多是看“綜合考評分”，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這會(huì)對龍頭企業(yè)、原國采中標(biāo)企業(yè)形成利好，“如果原中標(biāo)企業(yè)又是大企業(yè)，那么其產(chǎn)品降價(jià)幅度就不會(huì)很大”。

“在很多指標(biāo)上，比如15省市價(jià)格信息，大企業(yè)和原中標(biāo)企業(yè)都能得滿分，因此綜合考評分較高，而小企業(yè)的綜合考評分相差甚遠(yuǎn)。如果大企業(yè)的綜合考評分能高20分，那么報(bào)價(jià)幾乎可以忽略不計(jì)，而小企業(yè)哪怕價(jià)格為0都不一定能中標(biāo)?！庇腥烁嬖V《科創(chuàng)板日報(bào)》記者。

也因此，業(yè)界認(rèn)為，與國采的“降價(jià)”主旋律相比，這一次的長三角聯(lián)盟集采更多是向“提高行業(yè)集中度”靠攏。?

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