一線|47個(gè)品種+200家以上企業(yè),長三角聯(lián)盟集采續(xù)標(biāo)或進(jìn)一步降價(jià),這類企業(yè)“新規(guī)”獲益
(原標(biāo)題:一線|47個(gè)品種+200家以上企業(yè),長三角聯(lián)盟集采續(xù)標(biāo)或進(jìn)一步降價(jià),這類企業(yè)“新規(guī)”獲益)
《科創(chuàng)板日報(bào)》(上海,記者 徐紅)訊,2月25日,長三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購在上海完成競標(biāo)。?
這是繼廣東13省聯(lián)盟之后,第二個(gè)對已到期國采品種進(jìn)行續(xù)標(biāo)的聯(lián)盟地區(qū)。由于市場規(guī)模并不亞于廣東13省,因此此次聯(lián)盟集采對企業(yè)來說意義重大。?
雖然參與競標(biāo)的47個(gè)品種的中標(biāo)情況還未公布,但據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者了解,經(jīng)過此次聯(lián)盟集采,預(yù)計(jì)不少品種會(huì)在此前國采中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步下降,不過整體幅度較有限。
并且,由于競價(jià)規(guī)則引入了“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”(綜合考評分),不再是以“最低價(jià)中標(biāo)”,因此不同企業(yè)承受的降價(jià)壓力也各不相同,業(yè)界普遍認(rèn)為大企業(yè)和原有中標(biāo)企業(yè)會(huì)更占優(yōu)勢。
所以,當(dāng)有的企業(yè)表示“壓力還是挺大的”時(shí),也有企業(yè)人士笑容滿面輕松“趕考”。
舉足輕重的一次聯(lián)盟集采
為降低藥價(jià)、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、提高用藥可及性,新組建的國家醫(yī)保局從2018年底起牽頭推進(jìn)國家層面的藥品帶量采購(即“國采”),迄今并已累計(jì)完成六批七輪(其中第一批25個(gè)品種分兩輪集采,先于“4+7”城市試點(diǎn),后擴(kuò)圍至全國;第六批為胰島素專項(xiàng)集采),共涉及218個(gè)化藥品種以及超過10個(gè)的胰島素品種。
經(jīng)過3年多的探索,目前藥品集中帶量采購也已進(jìn)入一個(gè)新階段,即從此前的“國采”過渡到“國采”和“聯(lián)盟采購”同步推進(jìn)。
“帶量采購的下一步發(fā)展路徑已基本明晰,即國家與地方兩級分層推進(jìn)、分批開展、分類施策,率先覆蓋基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的品種,不斷創(chuàng)新完善非過評藥品、生物制品和中成藥的采購規(guī)則,探索短缺藥、孤兒藥的適宜采購方式,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采的長期政策目標(biāo)?!盜QVIA艾昆緯管理咨詢總監(jiān)柴研在接受媒體采訪時(shí)曾這樣判斷。
廣東在探索聯(lián)盟集采的路上走在了全國前列,截至目前已開展了三輪藥品帶量采購。第一輪為國家?guī)Я坎少徖m(xù)標(biāo),包括阿莫西林等45個(gè)品種;第二輪是中成藥帶量采購,包括清開靈等58個(gè)品種;而第三輪主要為化藥和生物制品(血制品、利妥昔單抗),共276個(gè)藥品。
其中,第一輪的集采已經(jīng)在2021年11月順利結(jié)束,而第二輪中成藥集采和第三輪的化藥和生物制品(血制品、利妥昔單抗)集采還在推進(jìn)中。
此次長三角(滬浙皖)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購與廣東聯(lián)盟首輪藥品帶量采購類似,皆為國家?guī)Я坎少彽狡谄贩N的續(xù)標(biāo),兩次聯(lián)盟集采分別涉及47個(gè)和45個(gè)品種。
有業(yè)內(nèi)人士告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者,雖然長三角聯(lián)盟集采只涉及滬、浙、皖三個(gè)省市,但整個(gè)市場的規(guī)模不亞于廣東13省聯(lián)盟,因此對企業(yè)來說較為重要。?
據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者統(tǒng)計(jì),長三角聯(lián)盟集采的47個(gè)品種主要是國采第一、第三批的到期品種,包括第一批25個(gè)和第三批22個(gè)。另據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者在25日的開標(biāo)現(xiàn)場了解,參加此次集采的企業(yè)約在200家以上。
因?yàn)橐咔榈脑?,與此前的現(xiàn)場方式有所不同,這一次聯(lián)盟集采是通過網(wǎng)絡(luò)直播公布企業(yè)申報(bào)信息,申報(bào)企業(yè)可以通過聯(lián)盟采購工作組發(fā)放的網(wǎng)址、用戶名及密碼登錄觀看(僅限一臺(tái)設(shè)備)。
此次聯(lián)盟集采各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定:實(shí)際中選企業(yè)為該地國家集采同品種中選企業(yè)的,為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%;抗菌藥物,以及實(shí)際中選企業(yè)非該地國家集采同品種中選企業(yè)的,為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%。
采購周期原則上為2年;其中符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)超過5家且屬于需要長期服用的品種,采購周期原則上為3年。
“綜合考評分”新規(guī)
“降價(jià)”可以說是此前幾輪國采的主旋律,那么作為“續(xù)標(biāo)”的這一次的長三角聯(lián)盟集采還會(huì)進(jìn)一步降價(jià)嗎?此次聯(lián)盟集采在規(guī)則設(shè)置上會(huì)有何特色?競標(biāo)之后又會(huì)對整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響?
根據(jù)文件,此次集采將47個(gè)競標(biāo)品種按價(jià)格水平分為3檔,包括20分品種、40分品種和80分品種。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋,分檔主要是依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品在此前國采中的競價(jià)程度,“此前競價(jià)已經(jīng)比較充分的產(chǎn)品分值是20分,而競價(jià)并不充分產(chǎn)品分值80分”。
47個(gè)品種中,80分產(chǎn)品共計(jì)8個(gè),分別是:福辛普利、賴諾普利、氯沙坦、依那普利、孟魯司特、培美曲塞注射劑、氟比洛芬酯注射劑、右美托咪定注射劑。
在最高有效申報(bào)價(jià)(即“限價(jià)”)的設(shè)置上,據(jù)了解,此次集采大部分品種均以國采最高中標(biāo)價(jià)為限價(jià)(國采有多家中標(biāo),取最高中標(biāo)價(jià)),但80分品種的限價(jià)取國采最低中標(biāo)價(jià)。
就最為重要的競標(biāo)規(guī)則來說,據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱,這一次聯(lián)盟集采的競標(biāo)規(guī)則與國采差異較大,并且也更為復(fù)雜,其核心是引進(jìn)了“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”?!斑@個(gè)做法其實(shí)就是參考了去年上海的續(xù)標(biāo)規(guī)則?!睂Ψ礁嬖V《科創(chuàng)板日報(bào)》記者。
“引入‘綜合評價(jià)指標(biāo)體系’之后,產(chǎn)品中標(biāo)與否就需要結(jié)合報(bào)價(jià)和綜合考評分來看,而不像國采那樣僅僅看報(bào)價(jià)。”對方進(jìn)一步解釋稱。
根據(jù)集采文件,“綜合評價(jià)指標(biāo)體系”主要是從藥品維度和企業(yè)維度對各家企業(yè)的競標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行打分。其中,藥品維度相關(guān)指標(biāo)包括質(zhì)量和療效、臨床適用性(穩(wěn)定性、安全性)、15省市價(jià)格信息、產(chǎn)品質(zhì)量等;企業(yè)緯度相關(guān)指標(biāo)包括企業(yè)質(zhì)量管理水平、企業(yè)藥品保障供應(yīng)能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、企業(yè)社會(huì)責(zé)任承擔(dān)、企業(yè)質(zhì)量抽檢、企業(yè)信用評價(jià)等。
據(jù)悉,由于“綜合考評分”的計(jì)算需要一定時(shí)間,因此截至發(fā)稿前,最終的中標(biāo)結(jié)果還未能公布。
不過,《科創(chuàng)板日報(bào)》記者從多家參與集采的企業(yè)處了解到,與國采中的中標(biāo)價(jià)格相比,經(jīng)長三角聯(lián)盟集采之后,大多品種的價(jià)格預(yù)計(jì)都將進(jìn)一步下降。其中,此前競價(jià)充分品種這次降價(jià)相對有限,而競價(jià)不充分的80分品種則出現(xiàn)了價(jià)格的廝殺。
以右美托咪定注射劑為例,在國采中,揚(yáng)子江藥業(yè)是該產(chǎn)品的唯一一家中標(biāo)企業(yè),而恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)因產(chǎn)品暫未過一致性評價(jià)而未能參與競標(biāo)。揚(yáng)子江藥業(yè)的中標(biāo)價(jià)為532元/4支(133元/支),與原先恒瑞醫(yī)藥136.56元/支的價(jià)格相比相差無幾。也就是說,揚(yáng)子江藥業(yè)之前是憑借著并不算低的價(jià)格中標(biāo)國采,競價(jià)不夠充分。
但在這一次的長三角聯(lián)盟集采中,競標(biāo)右美托咪定注射劑的企業(yè)卻超過了10家。由于競爭激烈,石家莊四藥一舉報(bào)出3.5元/支的低價(jià),與133元/支的限價(jià)相比,降幅超過97%。
再以價(jià)格水平分值同為80分的氟比洛芬酯注射劑為例,國采中武漢大安制藥有限公司和北京泰德制藥兩家公司的中標(biāo)價(jià)分別是21.95元/支、21.88元/支,這一次兩家公司的報(bào)價(jià)為8.53元/支、12.4元/支。
為什么國采中的競價(jià)不充分品種(即此次聯(lián)盟集采價(jià)格水平分值為80分品種)現(xiàn)在承受了更大的降價(jià)壓力?
對此,有業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋稱,這是由于在規(guī)則設(shè)置上競價(jià)不充分品種的價(jià)格占比更高。?
“競價(jià)不充分品種總分240分,價(jià)格水平分值80分,因此價(jià)格占比約33%(80/240);相較之下,競爭充分品種的價(jià)格占比算下來只有10%左右。價(jià)格占比高,意味著能否中標(biāo)更多會(huì)由競標(biāo)品種的報(bào)價(jià)所決定。”對方表示。?
但對競價(jià)已足夠充分的品種來說,由于價(jià)格占比較低,因此能否中標(biāo)更多是取決于“綜合考評分”,而價(jià)格對中標(biāo)結(jié)果的影響較小,“所以這次競價(jià)充分品種降價(jià)都相對保守?!睋?jù)稱。
“另外,就右美托咪定注射劑的情況而言,報(bào)出3.5元/支的低價(jià)的企業(yè)也并不意味著一定會(huì)中標(biāo),還要看綜合考評分?!睂Ψ接盅a(bǔ)充道。
如果競標(biāo)更多是看“綜合考評分”,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這會(huì)對龍頭企業(yè)、原國采中標(biāo)企業(yè)形成利好,“如果原中標(biāo)企業(yè)又是大企業(yè),那么其產(chǎn)品降價(jià)幅度就不會(huì)很大”。
“在很多指標(biāo)上,比如15省市價(jià)格信息,大企業(yè)和原中標(biāo)企業(yè)都能得滿分,因此綜合考評分較高,而小企業(yè)的綜合考評分相差甚遠(yuǎn)。如果大企業(yè)的綜合考評分能高20分,那么報(bào)價(jià)幾乎可以忽略不計(jì),而小企業(yè)哪怕價(jià)格為0都不一定能中標(biāo)?!庇腥烁嬖V《科創(chuàng)板日報(bào)》記者。
也因此,業(yè)界認(rèn)為,與國采的“降價(jià)”主旋律相比,這一次的長三角聯(lián)盟集采更多是向“提高行業(yè)集中度”靠攏。?
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