每日精選:金迪克:流感疫苗有效期為12個(gè)月,流感疫苗毒株每年都會(huì)變化,每年都需要接種當(dāng)期流感季的疫苗
金迪克(688670)08月15日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問(wèn)題。
投資者:請(qǐng)問(wèn)領(lǐng)導(dǎo),貴公司的狂犬疫苗什么時(shí)候向CDE申請(qǐng)注冊(cè)?CDE什么時(shí)候確認(rèn)受理?一般申請(qǐng)注冊(cè)到確認(rèn)是否獲得批準(zhǔn)需要多長(zhǎng)時(shí)間?
金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)金迪克的關(guān)注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告,公司正在按照程序向國(guó)家CDE進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于公司狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)的注冊(cè)進(jìn)度,由于新藥注冊(cè)審評(píng)周期較長(zhǎng),如有相關(guān)進(jìn)展,公司將按規(guī)定進(jìn)行披露,敬請(qǐng)關(guān)注。謝謝!
【資料圖】
投資者:請(qǐng)問(wèn)貴公司凍干人用狂犬病疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)有沒(méi)有收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》?受理號(hào)是多少?
金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)金迪克的關(guān)注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告,公司正在按照程序向國(guó)家CDE進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于公司狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)的注冊(cè)進(jìn)度,由于新藥注冊(cè)審評(píng)周期較長(zhǎng),如有相關(guān)進(jìn)展,公司將按規(guī)定進(jìn)行披露,敬請(qǐng)關(guān)注。謝謝!
投資者:請(qǐng)問(wèn)貴公司去年四季度生產(chǎn)的尚在保質(zhì)期的疫苗還可以上市銷售嗎?
金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)金迪克的關(guān)注與支持!流感疫苗有效期為12個(gè)月,流感疫苗毒株每年都會(huì)變化,每年都需要接種當(dāng)期流感季的疫苗。目前2022/23流感季已啟動(dòng),國(guó)內(nèi)2022/23流感季的流感疫苗已獲得批簽發(fā)并上市銷售,因此2021年四季度生產(chǎn)的2021/22流感季疫苗一般不會(huì)再進(jìn)行銷售。公司已在定期報(bào)告中對(duì)期后預(yù)計(jì)不再實(shí)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品全額計(jì)提了存貨減值準(zhǔn)備。謝謝!
投資者:您好!貴公司在2022年半年報(bào)中對(duì)于狂犬疫苗的表述為“生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)中”,但事實(shí)上,公司2021年半年報(bào)就宣布完成了狂犬疫苗的三期臨床試驗(yàn),而至今未公布獲得了上市受理。公司如此表述是在誤導(dǎo)投資者。請(qǐng)具體回答狂犬疫苗的上市申請(qǐng)進(jìn)展到了哪一步?上市申請(qǐng)是否獲得了受理?謝謝!
金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)金迪克的關(guān)注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告,公司正在按照程序向國(guó)家CDE進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于公司狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)的注冊(cè)進(jìn)度,由于新藥注冊(cè)審評(píng)周期較長(zhǎng),如有相關(guān)進(jìn)展,公司將按規(guī)定進(jìn)行披露,敬請(qǐng)關(guān)注。謝謝!
投資者:華蘭疫苗國(guó)內(nèi)首款兒童苗8月3日獲批上市!請(qǐng)問(wèn)貴公司有沒(méi)有兒童苗?
金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)金迪克的關(guān)注與支持!公司四價(jià)流感疫苗(兒童)已完成I期臨床試驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告,目前正在與臨床單位討論制定II/III期臨床試驗(yàn)方案,敬請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)相關(guān)公告。謝謝!
投資者:請(qǐng)問(wèn)貴公司有沒(méi)有3~18歲的學(xué)生苗?
金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)金迪克的關(guān)注與支持!公司目前已上市的四價(jià)流感疫苗適用于3歲以上人群接種,包括3~18歲的中小學(xué)生人群,公司四價(jià)流感疫苗已在中小學(xué)中獲得了廣泛接種。謝謝!
投資者:請(qǐng)問(wèn)貴公司流感疫苗覆蓋了那些省市?
金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對(duì)金迪克的關(guān)注與支持!目前公司的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)29個(gè)?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū))2,000余家區(qū)縣疾控中心。目前除港澳臺(tái)地區(qū)外,國(guó)內(nèi)僅北京市和河北省尚未實(shí)現(xiàn)銷售,北京市需要預(yù)沖針劑型的流感疫苗,目前公司預(yù)沖針劑型的流感疫苗正在注冊(cè)中,取得生產(chǎn)批件后即有望進(jìn)入北京市場(chǎng);河北市場(chǎng)是因?yàn)樯形赐瓿裳a(bǔ)標(biāo),待完成補(bǔ)標(biāo)后將有望進(jìn)入河北市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的全覆蓋。謝謝!
金迪克2022中報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入1639.54萬(wàn)元,同比下降48.91%;歸母凈利潤(rùn)-1725.8萬(wàn)元,同比上升25.95%;扣非凈利潤(rùn)-2869.89萬(wàn)元,同比下降10.94%;其中2022年第二季度,公司單季度主營(yíng)收入392.74萬(wàn)元,同比上升91.63%;單季度歸母凈利潤(rùn)-1461.63萬(wàn)元,同比上升18.85%;單季度扣非凈利潤(rùn)-2184.84萬(wàn)元,同比下降13.61%;負(fù)債率15.06%,投資收益628.82萬(wàn)元,財(cái)務(wù)費(fèi)用-51.6萬(wàn)元,毛利率88.93%。
該股最近90天內(nèi)共有2家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),買入評(píng)級(jí)2家。近3個(gè)月融資凈流出460.07萬(wàn),融資余額減少;融券凈流入60.87萬(wàn),融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,金迪克(688670)行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河一般,盈利能力良好,營(yíng)收成長(zhǎng)性一般。財(cái)務(wù)可能有隱憂,須重點(diǎn)關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括:貨幣資金/總資產(chǎn)率、應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率。該股好公司指標(biāo)2.5星,好價(jià)格指標(biāo)3星,綜合指標(biāo)2.5星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)
金迪克主營(yíng)業(yè)務(wù):人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售
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